Dispositifs médicaux

    medicalUn dispositif médical est défini comme tout instrument, appareil, équipement, matière ou autre article, utilisé seul ou en association, y compris le logiciel nécessaire pour le bon fonctionnement de celui-ci, destiné par le fabricant à être utilisé chez l’homme à des fins :

    - de diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement ou d’atténuation d’une maladie,
    - de diagnostic, de contrôle, de traitement, d’atténuation ou de compensation d’une blessure ou d’un handicap,
    - d’étude ou de remplacement ou modification de l’anatomie ou d’un processus physiologique,
    - de maîtrise de la conception,

    et dont l’action principale voulue dans ou sur le corps humain n’est pas obtenue par des moyens pharmacologiques ou immunologiques ni par métabolisme, mais dont la fonction peut être assistée par de tels moyens.

    La mention de ce terme apparaît dans le code de la santé publique français en 1994, il y est défini dans l’article L5211-1. Pour l’Union européenne, la définition d’un dispositif médical est donnée selon la Directive 93/42/CE

    Ces dispositifs, qui concernent principalement des outils médicaux, sont souvent assimilés aux prothèses, pourtant distinctes et sujet d’une autre rubrique sur notre site.

    On se réfèrera donc plutôt aux divers types de chirurgie qui délimitent généralement l’application des dispositifs médicaux :
     


    Pour plus d’informations, en anglais, consultez la page :

    http://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Medical_device

     

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    Contenu modifié à partir des sources : http://fr.wikipedia.org/wiki/Dispositif_médical et http://fr.wikipedia.org/wiki/Médecine#Types_de_chirurgie de Wikipédia en français (auteurs dispositif médical auteurs type de chirurgie)